Industri IVF berada di bawah pengawasan setelah penyedia kesuburan utama Monash IVF meminta maaf untuk kasus keliru embrio yang kedua.
Hari setelah perusahaan memberi tahu pasar saham tentang kasus terbaru tersebut,
Chief Executive Officer mengundurkan diri
.
Hal ini mengikuti pengungkapan pada bulan April bahwa salah satu pasien Monash IVF di Brisbane telah
tertanam dengan keliru embrio wanita lain
pada tahun 2023 dan melahirkan bayi yang tidak memiliki hubungan genetik dengannya pada tahun yang sama.
Tinjauan independen sedang berlangsung.
Kira-kira 20.000 bayi lahir dari perawatan IVF setiap tahun di Australia, menurut Database Asosiasi Reproduksi Australia dan Selandia Baru.
Jadi, apa prosesnya, apa saja pemeriksaan dan keseimbangannya, dan seberapa jarang kesalahan seperti itu terjadi?
Apa itu IVF?
In vitro fertilisation — atau IVF — merupakan salah satu prosedur teknologi reproduksi terbantu (ART) yang paling umum dilakukan.
Proses ini melibatkan pengumpulan telur pendonor atau pasien, kemudian membuahkannya dengan sperma dalam sebuah cawan petri di laboratorium.
Sebuah sel telur yang dibuahi — yang disebut embrio — kemudian ditanamkan ke dalam rahim wanita.
Apa yang dimaksud dengan sistem cek dan balances?
Pendidik kesuburan dan pendukung pasien IVF Lucy Lines sebelumnya bekerja sebagai embriolog — ilmuwan yang spesialis dalam mengembangkan embrio.
Dia mengatakan bahwa setiap kali telur, sperma, atau embrio dipindahkan di laboratorium, semua wadah dan dokumen administrasi dicetak dengan nama pasien, nomor identifikasi mereka, dan tanggal lahir.
Di beberapa laboratorium, mereka juga diberi kode warna, katanya.
“Paling tidak, ada tiga titik acuan untuk setiap klien di dalam lab,” katanya.
Jadi ketika sesuatu dipindahkan dari satu mangkuk atau tabung ke mangkuk atau tabung lain, seorang embriolog kedua akan datang dan dengan keras mengulangi [nama pasien, tanggal lahir, dan nomor ID].
Yang itu adalah cara historis di mana hal itu dilakukan.
Di beberapa lab, mereka menambahkan tingkat ekstra, yaitu kode batang yang memerlukan pemindai untuk membaca kode batang tersebut, atau di beberapa lab lainnya mereka memiliki label RFID (Identifikasi Frekuensi Radio), yang memiliki pembaca otomatis di atas meja kerja atau area kerja dan pembaca tersebut akan berbunyi jika ada hal-hal di meja tersebut yang tidak sesuai satu sama lain.
Apa peraturan-peraturannya?
Hal ini bervariasi.
Ada lebih dari 40 “peraturan berbeda” yang mengatur tentang KIA dan IVF di seluruh negeri, menurut The Fertility Society of Australia and New Zealand (FSANZ).
Misalnya, undang-undang untuk mengatur penyedia ART di Queensland baru lulus parlemen tahun lalu.
Dengan perbandingan, Victoria telah memiliki undang-undang selama bertahun-tahun.
Komite Akreditasi Teknologi Reproduksi (RTAC) dari FSANZ bertanggung jawab untuk menetapkan standar kinerja dan memberikan lisensi kepada penyedia fertilitas di seluruh negera.
Masyarakat dan RTAC saat ini dioperasikan secara sukarela oleh profesional dalam sektor tersebut yang telah mengambil tanggung jawab tambahan.
FSANZ memanggil untuk mendirikan RTAC sebagai otoritas statutari independen untuk “memperkuat pengawasan dan kepercayaan di sektor ini”.
Itu didukung oleh Menteri Kesehatan Victoria Mary-Anne Thomas yang mengatakan kemarin bahwa masalahnya adalah bahwa badan yang saat ini menyetujui penyedia perawatan kesuburan terdiri dari penyedia perawatan kesuburan.
Kemarin, semua negara bagian dan wilayah Australia setuju untuk melakukan sebuah
ulasan tentang implementasi badan verifikasi independen untuk penyedia fertilitas.
Apa yang mereka minta panggilan untuk?
Ada peningkatan panggilan untuk legislasi kesuburan nasional yang akan menggantikan undang-undang negara bagian dan wilayah yang “terfragmentasi” dan memberikan “standar yang konsisten dan dapat ditegakkan”.
Aktivis IVF Anastasia Gunn termasuk di antara mereka yang mendorong perubahan.
“Kami meminta legislasi federal untuk industri ini, yang industri itu sendiri juga menginginkannya,” katanya.
Kami meminta registri konsepsi donatur federal [karena] secara historis gamet dan embrio telah dipindahkan antar negara bagian.
Orang yang lahir dari sumbangan memiliki hak untuk mengetahui sejarah biologis dan medis mereka jika mereka memilih untuk melakukannya.
Kami memilih untuk meminta regulasi eksternal terhadap industri ini.
Apakah embriologis terdaftar?
Tidak, tidak ada lisensi atau pendaftaran untuk embriolog di Australia — berbeda dengan profesi lain seperti dokter dan perawat.
Ini adalah sesuatu yang FSANZ ingin lihat diubah.
“Kami terus mendukung pengakuan profesional yang kuat untuk embriolog di Australia — baik untuk mempertahankan standar maupun untuk melindungi publik,” kata juru bicara FSANZ dalam pernyataan tersebut.
Profesional laboratorium medis di Australia memilih untuk mendirikan skema yang mengatur diri mereka sendiri karena Pemerintah Australia memutuskan tidak termasuk Ilmuwan Medis dan Pejabat Teknis dalam profesi yang tercakup oleh Badan Regulasi Praktisi Kesehatan Australia (AHPRA) ketika didirikan pada tahun 2010.
Banyak negara yang sebanding memiliki peraturan formal terkait Dokter dan Pejabat Teknis Medis untuk melindungi masyarakat dan menetapkan standar minimum untuk penilaian berkelanjutan dari kompetensi dan pengembangan profesional berkelanjutan.
Akan memerlukan pemerintah Australia untuk mengesahkan registrasi wajib.
Seberapa sering kesalahan-kesalahan ini terjadi?
Industri mengklaim bahwa mereka langka.
Tetapi orang lain — seperti pengajar di Sydney Law School Christopher Rudge — mengakui bahwa juga sulit untuk mengetahui tanpa data spesifik.
“Riwayat terkini tentang kesalahan dan kesalahan dalam program IVF agak tertutupi oleh laporan penyelesaian, penyelesaian pribadi, sehingga sulit untuk mengetahui frekuensi sebenarnya dari kesalahan-kesalahan ini,” Dr Rudge
telah memberitahu ABC awal pekan ini
.
Monash IVF adalah perusahaan yang terdaftar di bursa saham, yang berarti memiliki “kewajiban pengungkapan”.
Selama dua bulan terakhir, perusahaan telah membuat pernyataan kepada ASX — dan para pemegang sahamnya — tentang dua insiden embrio tersebut.
Namun, ASX juga mengeluarkan permintaan penjelasan kepada Monash IVF tentang waktu pengumuman di Brisbane — yang terjadi
minggu setelah perusahaan mengatakan bahwa mereka menjadi sadar akan hal itu
dari kekeliruan.
Kepala Financial Officer Monash IVF mengatakan bahwa perusahaan tidak mengharapkan kesalahan tersebut akan mempengaruhi harga saham mereka “karena ini hanyalah insiden kesalahan manusia yang terisolasi”.
Harga saham perusahaan anjlok dari $1,08 menjadi 69 sen setelah kekeliruan di Brisbane terungkap ke publik pada April.
Apa yang harus ditanyakan pasien kepada klinik mereka?
Nyonya Lines mengatakan itu rumit.
“Jawaban saya hanyalah, jika Anda berada di ujung tabung dari IVF, lengkapi diri Anda dengan pengetahuan tentang apa yang sebenarnya terlibat… agar Anda dapat memberdayakan diri untuk menanyakan pertanyaan yang memerlukan jawaban Anda,” katanya.
Sebagai sebuah budaya, kita sangat terbiasa untuk pergi ke dokter kita dan melakukan apa yang kita disuruh. Anda seharusnya melakukan itu, tetapi Anda juga harus menjadi peserta yang aktif dalam perawatan Anda.
[CALLOUT]
